Soru: Bir kimyager, yeni bir ağrı kesici ilaç geliştirirken hangi temel araştırma aşamalarından geçmelidir? Bu aşamaları sıralayarak açıklayınız.
Çözüm:
- Keşif ve Tasarım: Kimyager önce hedef molekülleri belirler ve bilgisayar modellemesiyle potansiyel ilaç adaylarını tasarlar.
- Sentez ve Saflaştırma: Tasarlanan molekülleri laboratuvarda sentezler ve saf hale getirir.
- In Vitro Testler: Saf molekülleri hücre kültürlerinde test ederek etkinlik ve toksisiteyi değerlendirir.
- Preklinik Çalışmalar: Hayvan modellerinde güvenlilik ve etkinlik testleri yapar.
- Klinik Araştırmalar: İnsanlar üzerinde faz çalışmaları (Faz I, II, III) yürütülür.
- Regülasyon ve Üretim: Onay sonrası seri üretim ve kalite kontrol süreçlerini yönetir.
Bu aşamalar, ilacın güvenli ve etkili olmasını sağlamak için kritiktir.
