Soru: İlaç stabilitesi nedir ve kimyagerler stabiliteyi nasıl test eder? Test yöntemlerinden ikisini belirtiniz.
Çözüm: İlaç stabilitesi, bir ilacın saklama koşulları altında kimyasal yapısının, gücünün ve kalitesinin bozulmadan kalma süresidir. Kimyagerler stabiliteyi şu yöntemlerle test eder:
1. Hızlandırılmış Stabilite Testleri: İlaç, yüksek sıcaklık ve nem gibi stres koşullarına maruz bırakılır (örneğin, 40°C ve %75 nem). Bu, uzun vadeli bozulmayı hızlandırarak raf ömrünü tahmin etmeye yardımcı olur.
2. HPLC (Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi): Bu yöntemle ilacın saflığı ve bozunma ürünleri analiz edilir. Zamanla oluşan safsızlıklar tespit edilerek ilacın ne kadar süre dayanacağı belirlenir. Bu testler, ilacın güvenli kullanımı için gereklidir.
